ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Визомитин глазные капли (капли скулачева) (капли, 5 мл), цена - 518 руб., купить Визомитин в интернет-аптеке apteka-911.ru
Нажмите, чтобы увеличить
Визомитин
глазные капли (капли скулачева)

Назначение:  катаракта, синдром сухого глаза
Форма выпуска:  капли
Ёмкость:  5 мл

Производитель:  ООО "Митотех" (Россия)
Рейтинг:  5 из 5 баллов!


518 руб.


Количество: Добавить в корзину
      Наличие: В наличии

Визомитин – совершенно новое, эффективное офтальмологическое средство, не имеющее аналогов во всем мире. Результат многолетней работы академика Скулачева и его команды на базе институтов физической и химической биологии МГУ имени М.В.Ломоносова – уникальная формула активного действующего вещества: бромид пластохинонилдецилтрифенилфосфония, или ПТДФ, также известный как SkQ1. Созданный на базе этого соединения лекарственный препарат сразу же после клинических испытаний разлетелся с полок прилавков, став регулярным профилактическим и лечебным средством, заменившим многие существующие капли для глаз.

Среди врачей и пациентов Визомитин давно уже не называют просто «каплями для глаз». Чтобы выделить его в череде новых препаратов, появилось говорящее определение «капли Скулачева», а для одного из главных составных частей основного действующего вещества еще с 1974 года существует аналогичное – «ионы Скулачева» (так соединение трифенилфосфин назвал известный биохимик из соединенных штатов Америки Дэвид Грин).

ВНЕШНИЙ ВИД И СВОЙСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Визомитин (лат. Vizomitin) представлен в стандартной для глазных капель форме: один флакон-капельница из химически инертного белого пластика объемом в 5 мл, реализуемый в картонной упаковке с инструкцией. Флакон заполнен прозрачной либо немного окрашенной жидкостью, которая представляет собой раствор действующего и вспомогательных веществ в инъекционной (химически чистой) воде.

ДОРАБОТКА ДИЗАЙНА

В 2015 году внешний вид упаковки был немного изменен: кленовые листья, растущие из схематического изображения пластохинона, остались, но в нижнюю левую часть коробочки и этикетки флакончика добавлена иллюстрация человеческого глаза, выполненная в красном цвете. Небольшое, но значимое изменение дизайна Визомитина комментирует гендиректор компании «Митотех», к. б. н. (кандидат биологических наук), заместитель управляющего проектом «Ионы Скулачева», Максим Владимирович Скулачев (сын Владимира Петровича Скулачева):

«Изображение, помещенное недавно на упаковке капель, символизирует местное назначение препарата, а именно – для глаз. Это изменение связано, в первую очередь, с тем, что в решающую стадию переходит разработка нового лекарственного средства, основанного на ионах Скулачева. Оно будет предназначено для внутреннего применения, т. е. обладать системным действием. Название этого препарата – Пластомитин, и на его упаковке мы поместим схематическую иллюстрацию человека целиком. Это будет означать, что Пластомитин сможет защитить от окислительных повреждений, связанных с возрастом, весь организм».

НЕОБХОДИМОСТЬ ЗАЩИТЫ ОТ АКТИВНЫХ ФОРМ КИСЛОРОДА

Даже человеку, не имеющему непосредственного отношения к анатомии человека, понятно, что глаза – очень чувствительный орган. Он не защищен от воздействий окружающей среды кожей, имеет довольно хрупкую и сложную структуру, его «настройка» может легко сбиться, а обратное восстановление зрения – довольно длительный и затратный процесс. Однажды потеряв глаз или зрение, регенерировать его обратно невозможно. Между тем, способность видеть является жизненно важной для большинства людей, ведь от 70 до 97 % информации об окружающем мире поступает к нам визуальным путем.

Все эти особенности делают глаза практически беззащитными перед атакой свободных радикалов и активных форм кислорода. Дело в том, что окислительный стресс в тканях глаз провоцируется квантами света, постоянно проникающими в него в течение дня. Ведь для того, чтобы четко увидеть картинку, нам необходимо непрерывно фокусироваться на ней, что влечет за собой концентрирование света на нервных клетках, что, собственно, и является причиной запуска цепной реакции окисления.

Главной целью использования глазных капель Визомитин является защита самых уязвимых тканей (а именно – нервной) от окислительных повреждений. Это особенно важно для тех людей, слезные железы которых истощены и не обладают достаточной антиоксидантной активностью.

КОНЦЕПЦИЯ ФЕНОПТОЗА – ЗАПРОГРАММИРОВАННОГО СТАРЕНИЯ

Среди множества предположений, объясняющих процесс старения, одной из самых вероятных является свободно-радикальная гипотеза Д. Хармана, работу по которой в нашей стране проводил выдающийся биохимик Н. М. Эмануэль. Смысл этой гипотезы прост: при старении активные формы кислорода (свободные радикалы) окисляют биополимеры, ослабляя жизненные функции организма. Это предположение подтверждается тем, что уровень окисления сложных макромолекул (таких как ДНК, РНК, белки, липиды) неуклонно увеличивается с 25-30 лет и до конца жизни.

Косвенным доказательством гипотезы Хармана стало открытие генетических программ смерти клеток (апоптоза), благодаря которым обеспечивается самоликвидация старых, ненужных и больных клеток. Такой механизм есть и у одноклеточных животных. Только у многоклеточных организмов он реализуется намного медленней. Академик Скулачев решил выразить понятие постепенной смерти одним термином, который был придуман лингвистом М. Л. Гаспаровым – феноптоз. Как и апоптоз, феноптоз является одной из движущих сил эволюции – благодаря этому процессу ускоряется смена поколений в популяции и проводится естественный отбор (раньше стареют те, у кого слабее здоровье).

ЗАЧЕМ НЕОБХОДИМО СТАРЕНИЕ

Сама эта концепция заставляет пересмотреть привычное понятие старения. Получается, что мы стареем, потому что должны – за это отвечают специальные гены. Программа медленного угасания заложена в нас, чтобы освобождать место для молодых людей, которые идут в ногу со временем и приносят популяции (человечеству) больше пользы. Владимир Скулачев сформулировал гипотезу программного старения вместе с единомышленниками из зарубежья (Лонго и Миттельфорд), их статья опубликована в журнале Nature. Прочитать о ней подробнее на русском языке можно в «Вестнике РАН» за 2005 год, 5-ом номере журнала «Химия и жизнь» и 5-ом номере «В мире науки» за 2007 год.

Что же остается стареющим людям, которые хотят сохранить молодость, но чувствуют неотвратимость происходящего феноптоза? Принять старение как факт, убедившись, что природа крепко держит все внутренние процессы под контролем, особенно те, которые связаны с наследственностью и развитием?

КЛЮЧ К ТОРМОЖЕНИЮ ФЕНОПТОЗА

Дело в том, что эта концепция и является ключом к разгадке проблемы свободно-радикального старения. А именно: если есть программа, то можно ее скорректировать. Конечно, современной науке далеко до генетической коррекции такого уровня, но программа не только записана в генах – она реализуется с помощью различных биохимических механизмов. Об этом и сообщает нам В. П. Скулачев, представляя свою многолетнюю разработку.

Целью биомедицинского проекта «Ионы Скулачева» является реализация возможности «вставить палку в колеса» машины старения. Пусть программа завершения цикла онтогенеза запущена, но главный ее инструмент (по мнению Скулачева и большинства ученых мирового уровня) – свободные радикалы – может быть нейтрализован.

ПОИСКИ ЭЛЕМЕНТА, ОТВЕЧАЮЩЕГО ЗА РАБОТУ ПРОГРАММЫ СТАРЕНИЯ

Вернемся к гипотезе Хармана. Так, если активные формы кислорода играют активную (если не ведущую) роль в медленном самоуничтожении организма, значит нужно их нейтрализовать. Но это не так просто с точки зрения биологии, ведь, в общем, в организме не так уж и много свободных радикалов, к тому же, одни из них выполняют полезные функции, а с другими справляются природные механизмы защиты. Да, существует богатый набор ферментов, которые превращают О2 в радикал супероксида или перекись водорода. Но общая мощность этих ферментов не идет ни в какое сравнение с возможностями дыхательной цепи. Поэтому основной потенциал АФК сосредоточен в клеточных электростанциях организма – митохондриях.

У взрослого человека с нормальным здоровьем митохондрии ежедневно обрабатывают около 400 литров кислорода, который после использования превращается в воду благодаря процессу четырехэлектронного восстановления. А теперь представьте, что при запуске программы старения какая-то незначительная часть этого кислорода будет восстанавливаться одноэлектронным способом, химически значительно более простым. Если эта часть составит всего 0,1 %, в итоге получится 0,4 литра радикалов супероксида – количество, способное спровоцировать апоптозную катастрофу и убить организм в несколько часов. Помимо индукции процессов апоптоза и некроза, активные формы кислорода также обладают токсическими свойствами.

То есть, в организме человека (и любого многоклеточного животного) содержится генератор довольно сильного яда, за работу которого и отвечает программа старения. Получается, что если возможно нейтрализовать возникающие с возрастом в организме АФК, то нужно использовать эти знания, чтобы отдалить или вовсе избежать старения как такового.

АНТИОКСИДАНТЫ КАК ОРУЖИЕ ПРОТИВ ФЕНОПТОЗА

И это давно известно мировой науке, ведь каждый когда-либо слышал про такие вещества, как антиоксиданты – различные витамины и растительные соединения, рекомендуемые полчищами врачей и диетологов в самой различной форме. В свое время американский биохимик Б. Эймс и его коллеги утверждали, что нашли лекарство против старости, а Д.Хоуенс, напротив, опровергал эту возможность как факт, настаивая на ошибочности гипотезы Хармана. Смотря на эти споры, В. П. Скулачев сформировал собственное мнение, корректирующее представления о влиянии антиоксидантов на процесс старения:

  • в первую очередь, антиоксиданты должны быть адресованы прямо в главный источник АФК – митохондрии. В любых других направлениях они не способны как-либо заметно повлиять на феноптоз;
  • мало кто заботиться о безопасности применения антиоксидантов, ведь в процессе нейтрализации радикалов они сами приобретают свойства радикалов. А это значит, что клетке необходимо сразу их нейтрализовать собственными силами, в идеале это должно происходить с восстановлением антиоксиданта;
  • повышенные дозы антиоксидантов в большинстве случаев дают прооксидантный эффект, то есть используемое в герантопротекторных целях вещество должно быть максимально эффективным при минимальных концентрациях;
  • традиционные антиоксиданты являются природными веществами, которые быстро распознаются и уничтожаются ферментами клетки, если их присутствие нежелательно. Это происходит, потому что, кроме вреда, АФК приносят существенную пользу организму, уничтожая вирусы и бактерии. То есть определенное их количество организм стремится сохранить, убирать же требуется лишь излишки, провоцирующие старение.

Этим жестким условиям до изобретения SkQ не соответствовал ни один антиоксидант.

ХАРАКТЕРИСТИКА ДЕЙСТВУЮЩЕГО СОЕДИНЕНИЯ

Направленный антиоксидант Скулачева – сложное органическое вещество неприродного происхождения, представляющее собой пластохинон, соединенный десятиуглеродной алифатической цепью с трифенилфосфином.

Трифенилфосфин (или ТФФ, англ. TPP) – производное фосфина, имеет формулу P(C6H5)3, либо же просто Ph3P. Твердое вещество, на вид – белые кристаллы, при хранении на воздухе стабильны, в воде нерастворимые. В биоорганической химии известно как вещество, способное проникать через мембрану и накапливаться в митохондриях. В 1970 году группа советских ученых (Северин, Скулачев и Ягужинский) выдвинула идею использовать ТФФ для переноски веществ через митохондриальную мембрану в ее матрикс. Новаторское предложение было позаимствовано зарубежными учеными, и в 1999 году британцы Смит, Коултер, Порто и Мерфи опубликовали в Европейском журнале биохимии результаты исследований по доставке альфа-токоферола (витамина Е) в митохондрии с помощью ТФФ. Полученное вещество было названо MitoE2, но оно имело еще слишком низкую антиоксидантную активность. Следующей ступенью стал MitoQ, разработанный в 2001 году той же группой ученых вместе с Хьюгсом и Келсо, в котором вместо токоферола был использован убихинон. Ксожалению, эффективность MitoQ в низких концентрациях была недостаточна, тем более что соединение обладало сильными прооксидантными свойствами. Вся концепция митохондриальных антиоксидантов была поставлена под сомнение.

С 2003 года в научную гонку вступили ее родоначальники, теперь – под руководством В.П. Скулачева. Целью российских ученых было получение митохондриально-адресованного антиоксиданта SkQ (в честь Скулачева), в котором вместо убихинона к ТФФ прикреплен пластохинон, проявляющий большую активность. Результаты исследований превысили ожидания. Пластохинон улучшил эффективность соединения в сотни раз по сравнению с MitoE2 и MitoQ, также была реализована возможность модификаций различных частей молекулы (липофильной, антиоксидантной и алифатической цепи), благодаря чему синтезировано более 20 новых митохондриальных антиоксидантов.

В 2005 году было закончено тестирование, в результате которого была доказана на живом материале in vitro антиоксидантная способность SkQ. В честь академика Скулачева назван целый класс митохондриально-адресованных антиоксидантов. 2008 год ознаменовался получением итоговых данных по испытанию SkQ на живых организмах: дрожжах, дрозофилах, мышах и крысах. Исследования показали, что при окислительном стрессе SkQ защищает клетки от гибели, на основе чего начата разработка лекарств.

Первым препаратом с SkQ, одобренным в 2012 году российским Минздравом, стал Визомитин. В данный момент усилиями шести факультетов МГУ, двух НИИ и ООО«Митотех» продолжается разработка множества лекарственных средств против различных заболеваний сердца, дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и других возрастных проблем.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ SKQ

SkQ1, присутствующий в количестве 155 мкг/мл в глазных каплях Визомитин, является соединением пластохинола с трифенилфосфонием при помощи декана (С10-линкера).

В митохондрии, внутреннее пространство которых заряжено отрицательно, проникнуть может только Скулачев-ион, выносящий пластохинон точно в полумембранный слой мембраны органеллы. Растительный антиоксидант перехватывает активные формы кислорода, постоянно выделяющиеся в процессе клеточного дыхания. После взаимодействия, нейтрализующего свободные радикалы, комплексы веществ, связанные с электрон-транспортной цепью, могут восстановить анион-радикал SkQ, который снова приобретает возможность перехватывать АФК.

В итоге путем встраивания ионов Скулачева в мембрану митохондрии происходит целенаправленное изменение природной структуры и ее свойств, благодаря чему устойчивость органеллы к активным формам кислорода значительно повышается. Это, в конечном итоге, и становится препятствием для реализации программы феноптоза.

КАК ИДЕЯ СТАЛА МЕЧТОЙ, И КАК МЕЧТА ВОПЛОТИЛАСЬ В ЖИЗНЬ

Шел 2005 год, интенсивные научные исследования продолжались уже два года. Владимир Скулачев принимает решение усилиями научного коллектива Университета создать междисциплинарный Проект для создания лекарственных и биотехнологических средств нового типа, готовый принимать инвестиции в рамках достижения этой цели.

Первым крупным инвестором проекта «Ионы Скулачева» стал О. В. Дерипаска – один из крупнейших предпринимателей России, выпускник физфака московского Университета. Кроме того, Олег Владимирович является Ген. директором объединения компаний РУСАЛ, вицепризедентом союза предпринимателей и промышленников России, Председателем правления национального комитета Международной торговой палаты, а также вошел в Совет по предпринимательству и конкурентоспособности при Правитильстве Российской Федерации. Его инвестиционная компания РАИнКо внесла решающий вклад в развитие Проекта, благодаря чему «широким фронтом» были начаты испытания глазных капель Скулачева.

С самого начала эксперименты SkQ1 продемонстрировали высочайшую его активность в роли антиоксиданта. Так как окислительный стресс, провоцируемый митохондриальными активными формами кислорода, приводит к множеству возрастных патологий и старению как таковому, перед Проектом стояла задача обнаружения наиболее перспективных сфер применения новоизобретенного вещества.

Осенью 2008-го года всем стало ясно, что стадия поиска увенчана успехом. Готовые результаты опубликовали в журнале с высшим индексом цитирования в России («Биохимия», известная за рубежом под названием Biochemistry Moscow). Выпуск самого лучшего российского научного журнала за этот год заняли пять статей по разным вопросам исследования ионов Скулачева. Около ста сорока авторов описывали механизм действия ПДТФ, лечебные свойства и потенциальные возможности его использования в медицине и биотехнологии. Западные журналы, такие как Journal of Membrane Biology, Biochemica et Biophysica Acta, FEBS Letters, Cell and Molecular Life Sciences, издали эти статьи, освещая достижения российских ученых всему миру.

РЕОРГАНИЗАЦИЯ ПРОЕКТА

После этих успехов начался новый этап развития проекта «Ионы Скулачева». Перед коллективом проекта встала задача совершить полную реформу системы проводимых работ. С конца 2008 до второй половины 2009 года мозговой штурм по всем направлениям меняется производственным процессом. Это произошло, не смотря на масштабность поставленных научных задач, так как создание нового лекарственного препарата и выведение его на рынок является более приоритетной целью. Испытания глазных капель показали, что потенциал Визомитина достаточно велик, чтобы начать производство этого препарата, чем необходимо оправдать вложенные в Проект средства.

Благодаря прорыву в науке, совершенному нашими учеными, основатель и президент группы «Росток» А. В. Чикунов обратил внимание на «Ионы Скулачева». Проект входит в сферу деятельности Александра Васильевича, который занимается «прорывными» инновационными идеями в биотехнологии и нанотехнологии, касающихся генной медицины или концепций продления жизни. Поэтому его инвестиционная компания пришла команде на помощь, благодаря чему была проведена реструктуризация Проекта, а также оценка рынка для создаваемых лекарств. Создан детальный бизнес-план, предусматривающий развитие компаний, участвующих в «Ионах Скулачева», до 2016 года. Реструктуризация превратила Проект в удобную платформу для государственных и частных инвестиций международного уровня.

Для потенциальных инвесторов разработка лекарственных средств выглядит как очень рискованное предприятие, ведь любая мелочь может поставить под сомнение возможность существования продукта. Чтобы этого не случилось, бизнес-командой Проекта были приняты меры по снижению рисков. Основным действующим средством в этом плане является одновременная параллельная работа над целой серией лекарственных препаратов, каждый из которых при успехе предприятия может принести прибыль, окупающую затраты на инвестиции во много раз. С другой стороны, надежность обеспечивает детальнейшая проработка научной базы Проекта. Эта работа нужна для непрерывного контролирования действия ионов Скулачева на всех стадиях, начиная с поступления действующего вещества в ткани до нанопроцессов, происходящих на клеточном уровне в митохондриях. Обеспечение высокой степени контроля – прямая обязанность Проекта, особенно на этапе применения SkQ в качестве лечебного средства для человека.

Кроме главных задач, при поддержке группы «Росток» и других инвесторов, Проект осуществляет реализацию таких направлений:

  • Составление технологического регламента производства самого Скулачев-иона, как главной рабочей субстанции в лекарственных препаратах;
  • Изготовление конкретных лекарственных препаратов, способных обеспечить применение митохондриально-адресованных антиоксидантов в медицине;
  • Контроль и наладка опытных производств самого вещества и его лекарственных форм;
  • Координация доклинических и клинических исследований произведенных препаратов по нескольким показаниям;
  • При успешном завершении испытаний – планирование и воплощение в жизнь полноценного производства на промышленном уровне, а также вывод готовых изготовленных лекарств на рынки России и других развитых стран.

В 2010 году Проект поддержал инвестиционный фонд «РОСНАНО». Организация «Митотех» - головная структура проекта «Ионы Скулачева», с этого момента становится проектной компанией РОСНАНО. Определены четкие цели работы по осуществлению главных задач: изготовление двух лекарств (одно из которых уже готово) – глазных капель Скулачева и препарата, обладающего системным эффектом, а также выведение этих продуктов на рынок РФ, стран ЕС и США. Планируется, что выйти на западный рынок надежней всего осуществить при поддержке международной фармацевтической компании.

ОСОБЕННОСТИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Разработка принципиально нового фармацевтического препарата является сложным, многоэтапным и затратным процессом. Если говорить о создании нового класса химических веществ и лекарств на его основе, потребность в трудовых и материальных ресурсах многократно вырастает. Чтобы максимально эффективно их использовать, нужно не только организовать научный процесс с учетом всех этапов, но и спроектировать рабочую управленческую структуру, на которую будет опираться Проект в процессе выполнения поставленных задач.

К сожалению, уже существующие методы ведения проектов не подходят для организации «Ионов Скулачева» на должном уровне. В России до появления Проекта не существовало ни одной инновационной программы упомянутого масштаба. Обычные научные программы не подходят в силу слабой направленности на практические результаты, тогда как любая модель, позаимствованная у западных стран, обнаруживает абсолютную неработоспособность в России, особенно если ее просто копируют без попытки модификации под реалии нашей страны. Вдобавок, сложность ситуации обусловила научная направленность работы Проекта в первые годы его существования, а управление научными исследованиями – вообще нерешенная задача, если она и может быть решенной.

МИТОИНЖЕНЕРИЯ И МИТОТЕХНОЛОГИИ

Основным технологическим подходом проекта «Ионы Скулачева» является целенаправленное действие изобретенных веществ класса SkQ на энергопроизводящие органеллы клетки – митохондрии, в процессе чего регулируется количество присутствующих в них АФК (активных форм кислорода). Таким образом, осуществляется своеобразная митохондриальная инженерия. Ее реализация стала возможна благодаря изобретению митохондриально-адресованных антиоксидантов и технологии их доставки. Эта технология получила определение «митотехнология».

Этот метод является уникальным – сфера его применения невероятно широка, так как митохондрии есть почти во всех клетках многоклеточных животных организмов. Митотехнологии могут применяться для борьбы с любыми заболеваниями, которые провоцируются высоким уровнем АФК в клетках. Концепция показала себя действительно эффективной при множестве испытаний, а значит, возможным становится разработка целой линейки лекарств с митохондриально-адресованными антиоксидантами различного типа, дозировки и формы. Это, по сути, и является главной стратегией исследований в рамках проекта «Ионы Скулачева».

ФАРМАКОДИНАМИКА ПТДФ

Ионы Скулачева в составе Визомитина стимулируют слезопродукцию, повышают стабильность слезной пленки, способствуют эпителизации.

С 2015 года в инструкцию по фармакодинамике Визомитина внесено добавление: препарат имеет противокатарактальное действие. Известно, что повреждающее действие ультрафиолетового излучения проявляется в эффекте фотоокисления, который провоцирует денатурацию белка кристаллина – основного составляющего компонента хрусталика. Слезная жидкость способна поглощать УФ излучение диапазона 240-320 нм и нейтрализовывать его с помощью антиокислительных свойств некоторых веществ, присутствующих в ее составе. Визомитин способен останавливать и угнетать развитие возрастной катаракты путем стимуляции экспрессии альфа-кристаллинов, восстановления эпителия хрусталика и активизации в нем энергетических процессов. Испытания показывают, что это происходит за счет повышения антиокислительной активности слезной жидкости.

ФАРМАКОКИНЕТИКА ПТДФ

На людях исследований фармакокинетики не было произведено. На животных проводились доклинические исследования, при которых препарат вводился внутривенно и внутрижелудочно. Распределение ПТДФ по органам и тканям происходило в течение двух суток. Анализ концентрирования вещества был произведен через 1 час после введения – наибольшая концентрация была обнаружена в тканях почек, печени и сердца. В результате исследований был сделан вывод об относительно высокой скорости ковалентного связывания с белками и ферментативного расщепления ПТДФ.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Кератопротектор, антиоксидант.

Кератопротекторами называют лекарственные вещества, защищающие роговицу глаза. Они обладают увлажняющими и покрывающими свойствами, насыщая влагой эпителий роговицы, что особенно необходимо при снижении секреторной способности слезных желез. Имеют характерную вязкость, обусловленную наличием додекагидрат гидрофосфата натрия и/или гипромеллозы в составе раствора. Густота позволяет увеличить время контакта препарата и роговицы глаз, обеспечить естественные оптические характеристики, а также показатель преломления, характерные натуральной слезной пленке.

Антиоксидантом Визомитин официально стал называться также только в 2015 году после соответствующего разрешения Министерства Здравоохранения РФ. Разработчики лекарственного препарата заявили, что именно улучшение общей антиоксидантной активности слезной железы через полгода регулярного использования капель обуславливает остановку развития возрастной катаракты. Поэтому в фармакотерапевтическую группу «антиоксиданты» Визомитин попал так недавно.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ВИЗОМИТИНА

Любой новый фармацевтический препарат должен пройти множество испытаний, прежде чем получит разрешение на реализацию в аптеках и медицинских учреждениях. В программу исследований Визомитина еще на стадии проектирования включено множество показаний, работы по некоторым из которых уже завершены, а результаты утверждены Минздравом РФ (по синдрому сухого глаза и возрастной катаракте). Как проходят исследования, и какими будут грядущие изменения в показаниях лекарства, вы узнаете в этом разделе.

ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПРЕПАРАТА

С самого начала изобретенный препарат подвергают серии простейших микробиологических, биологических, физических, химических, фармакологических и других тестов. Такие испытания производят сначала на тканях in vitro, а потом – на лабораторных животных. Они называются доклиническими, и только после них возможно исследование действия препарата на людей.

В течение исследований Визомитина были проведены следующие доклинические испытания:

По возрастной макулярной дистрофии

 

На фотографии, представленной ниже, видно, как ионы Скулачева SkQ1 останавливают возрастную дегенерацию хориокаппилярного комплекса и сетчатки глаз.

Ультраструктура хориокаппилярного комплекса у крыс линии OXYS, сравнительная картина.

А – возраст крысы 25 месяцев, контрольная группа.

Б – возраст крысы 25 месяцев, лечение SkQ1 концентрацией 250нМ производится последние 5 месяцев.
ПЭ – пигментированный эпителий;
БМ – Брухова мембрана;
ЭК – клетки эндотелия;
Э – эритроциты.

Электрофизиологические исследования глаз у крыс OXYS:

 

Элекроретинограмма, демонстрирующая состояние зрения у крыс OXYS различных экспериментальных групп.

График ретинограммы 24-месячных крыс, вылеченных Визомитином, практически соответствует графику все еще здоровых, но с признаками развития дистрофии сетчатки 3-ч месячных крыс.

Данные по развитию ХРД (хориоретинальной дистрофии) сетчатки ускоренно стареющих крыс линии OXYS.

Как и ожидалось, у 85 % контрольных крыс в трехмесячном возрасте развивается ХРД сетчатки. К пяти месяцам у всех 100 % животных зарегистрированы отеки центральной зоны глазного дна, атрофия хориокаппилярного слоя и точечные геморрагии с мягкими ишемическими очагами. Инстилляции проводились физраствором (контрольная группа), каплями Скулачева с концентрацией в 10 и 250 нМ.

 

Как видно из диаграммы, при помощи регулярных инстилляций SkQ1 было предупреждено развитие дистрофии сетчатки как таковой. В трехмесячном возрасте сетчатка животных подвергается изменениям, но в случае лечения каплями Скулачева с концентрацией в 10 нМ достигается улучшение в 2 раза по сравнению с контролем. А в концентрации SkQ1 в 250 нМ лечение каплями помогает улучшить состояние сетчатки в 6 раз. Эта зависимость от дозы прослеживается у трехмесячных крыс, но у пятимесячных животных, которые получали лекарство, дегенерация сетчатки достигает примерно одинакового уровня, независимо от концентрации Скулачев-иона. У них прослеживается развитие ХРД, но с менее выраженными стадиями. Благодаря этому факту стало возможным утверждение, что молекулы SkQ1 способны накапливаться в митохондриях клеток, заново восстанавливаться силами комплекса электрон-транспортной цепи и выполнять свою функцию длительное время. Это подтверждает мнение ученых, сформированное теоретически еще до начала испытаний.

Тем не менее, видно, что лекарство работает лучше при концентрации действующего вещества в 0,25 мкМ на ранних стадиях заболевания, а длительный курс применения необходим для пополнения ионом Скулачева молодые клетки и митохондрии, а также поддержания максимального их количества в более старых структурах.

По развившейся катаракте

Испытания проведены на универсальной биомодели катаракты – преждевременно стареющих крысах OXYS, выведенных в 2009 году в Институте цитологии и генетики СО РАН из лабораторной линии Вистар. Чтобы создать линию OXYS, проводили селекцию классических вистаровских грызунов по признаку возникновения спонтанной ранней катаракты. Кроме возрастной катаракты, которая проявляется у животных уже к третьему месяцу жизни, крысы этой линии обладают целым комплексом самых разнообразных признаков, свидетельствующих об их преждевременном старении. Кроме катаракты, у них регулярно проявляются остеопороз, дистрофия сетчатки глаз, гипертония, а также психофизиологические изменения в эмоциональной и когнитивной сфере.

У крыс OXYS выявлено два этапа развития катаракты. Первый начинается примерно с возраста полутора месяца и длится до 12-15 недели. В это время происходят первичные изменения, которые соответствуют ранней стадии этого заболевания у людей и остаются незаметными для пациентов. Далее идет вялотекущий процесс развития катаракты, перелом которого у крыс OXYS возникает на 12-14 месяце жизни: происходит формирование ярко выраженной патологии, приводящей к потере зрения.

 

Капли Скулачева в течение исследования использовались на втором этапе развития катаракты, когда болезнь практически лишила животных способности видеть. Препарат имел различную дозировку SkQ1 в целях обнаружения оптимальной концентрации ионов Скулачева: 0; 0,25; 1; 5 и 25 мкМ.

В течение эксперимента выявлена наиболее эффективная концентрация действующего вещества, а именно – 0, 25 мкМ (или 250 нМ). У крыс, которых лечили такими каплями, всего за полтора месяца произошло значительное снижение выраженности уже развитых патологических изменений, причем у 80 % животных наблюдалось полное исчезновение симптомов катаракты.

На сравнительных срезах хрусталиков у крыс экспериментальной и контрольной групп видны существенные различия. У хрусталика, который не получал ионов Скулачева, практически разрушены кортикальные волокна, эпителий утончен и деструктурирован, капсула денатурирована и замутнена. Хрусталик крысы OXYS, получившей лечение, имеет достаточно плотный слой эпителия и правильно выстроенные кортикальные волокна, напоминающие таковые у здоровой крысы линии Вистар.

Вот как прокомментировал руководитель доклинических исследований Визомитина результаты работы с крысами OXYS:

«Благодаря быстрому метаболизму и раннему старению крыс, нам хватило всего четыре месяца испытаний, чтобы продемонстрировать лечебные свойства ионов Скулачева, которые касаются не только возрастных офтальмологических заболеваний, но и процесса старения в общем. Через год у нас на руках уже были отчеты, демонстрирующие потенциал препарата Визомитин, благодаря которому катаракта и дистрофия сетчатки у крыс OXYS была не просто предупреждена или заторможена в развитии. У многих образцов мы наблюдали полное излечение от болезни, а их поведение существенно отличалось от контрольной группы в лучшую сторону».

По глаукоме

На фоне экспериментального поражения глаукомой регулярные инстилляции ионами Скулачева помогают сохранить нормальную гидродинамику глаза, сетчатки и большинства морфологических структур, относящихся к диску зрительного нерва.

Показатели гидродинамики кроличьих глаз, в которых была индуцирована глаукома, после применения 5 мкМ, 25 мкМ и 250 нМ раствора ионов Скулачева в разных концентрациях (время экспозиции – 6 месяцев):

 

Группы P0 C F КБ
Исходное состояние (норма) 17,4±0,72 0,16±0,02 1,28±0,26 108,8±24,23
Глаукома без инстилляций SkQ1 21,1±0,91 0,07±0,02 0,46±0,14 302,2±54,81
Глаукома с инстилляциями 25 мкM SkQ1 20,0±1,12 0,17±0,04 1,7±0,49 119,1±41,38
Глаукома с инстилляциями 5 мкM SkQ1 17,8±0,94 0,19±0,04 1,8±0,46 96,3±18,57
Глаукома с инстилляциями  250 нM SkQ1 17,0±1,53 0,17±0,29 1,30±0,72 101,0±15,05

 

В таблице отображены данные, позволяющие сделать вывод, что наилучших показателей позволяет добиться препарат с концентрацией SkQ1 в 250 нМ, который и используется в дальнейшем во всех доклинических испытаниях.

Такое многостороннее практическое подтверждение научных данных о работе ионов Скулачева принесло большую радость и облегчение многим ученым и Владимиру Петровичу в частности. Ведь одной из четырех целей, которых должен был добиться пластохинонилдецитрифенилфосфин бромид в доклинических испытаниях – доказать, что он приносит максимальную пользу именно в чрезвычайно низких концентрациях (5 мкМ – это в 20 раз больше, чем 250 нМ). Стоит ли говорить, насколько важным было именно это испытание на кроликах, а также серия исследований на крысах.

По увеиту

Увеит индуцировали аррестином, испытания проводились на кроликах. По фотографиям заметен ярко выраженный протекторный эффект Визометина: здоровый глаз через 60 дней после индукции увеита без использования SkQ полностью поражен болезнью, а при регулярном применении ионов Скулачева остается таким же здоровым, за исключением редких пятнышек воспаления, заметных только на фотографии – внешне поведение животных не изменилось.

Даже через 45 дней после индуцирования увеита применение Визометина возвращало животным зрение.

На фотографиях четко видно, что маркеры воспаления, которые измеряли во влаге передней камеры при аутоиммунном увеите, снизились после инстилляций SkQ1.

По применению в ветеринарии:

Глазные капли Скулачева испытывались на базе Московской ветеринарной академии им. К. И. Скрябина, где показали удивительную эффективность. За весь период исследований лечение каплями получили 293 животных (в том числе: кошки, собаки и лошади), страдающих увеитом, конъюнктивитом, ретинопатиями и заболеваниями роговицы. Среди 93 животных, которые успели ослепнуть еще до начала лечения, зрение было восстановлено у 61. А в 223 случаях у подконтрольных животных наблюдались ярко выраженный терапевтический эффект.

  • Лечение ГПАС (генерализованной прогрессирующей атрофии сетчатки).

Для проверки эффективности препарата были взяты данные по результатам годового лечения 45 собак, которые были разделены на три группы: с начальной стадией заболевания (8 животных, или 18 % от общего количества), со средней стадией (17 животных, или 37 %) и поздней стадией (20 животных, или 45 %). Для сравнения была создана контрольная группа из 14 больных собак, лечение которых не проводилось.

Собакам из экспериментальной группы Визомитин закапывался в количестве 1-2 капель ежедневно, а также проводился общий осмотр с офтальмологическим обследованием. Для выяснения состояния сетчатки применялись субъективные методы исследований (тесты с лабиринтом и шариком ваты, мигательный рефлекс) вместе с объективными (элетроретинография).

Положительная динамика развития ГПАС при использовании Визомитина наблюдалась практически у всех животных: у всех с начальной стадией развития болезни, у 16 из 17 собак со средней стадией и 16 из 20 с поздней стадией. В контрольной группе ГПАС интенсивно прогрессировал практически у всех пациентов, за исключением одной собаки с начальной, одной со средней и одной с поздней стадией заболевания.

  • Лечение аутоиммунного увеита.

У нескольких собак с разными формами воспаления сосудистой оболочки глаз провели обследование с целью выявления степени запущенности заболевания. Животные были разделены на три группы: с передней, периферической, задней формами пораженности увеитом. Капли Скулачева закапывались следующие 3 месяца, благодаря чему были достигнуты значительные результаты по всем трем видам болезни.

Животные с передним и периферическим увеитом стали вести себя гораздо спокойней – наблюдалось снятие отека с воспаленных областей, а также уменьшение пигментаций, что повысило жажду передвижений и общения у собак. Животные с задним увеитом продемонстрировали эффект себя гораздо лучше уже на втором месяце испытаний – у них наблюдалось возвращение практически утраченного зрения, а также снижение чувствительности к свету.

  • Лечение кератита и увеита лошадей.

Пример 1. 2009 год, июнь. На фотографии видно, как глаз лошади закрыт абсцессом роговицы.

 

2009 год, сентябрь. Начато лечение Визомитином. На фото – вызванный абсцессом пигментозный кератит.

 

2009 год, октябрь. После 1 месяца применения Визомитина заметно, как отступает кератит, глаз открывается. Зафиксированы реакции, свидетельствующие о возвращении зрения.

 

2009 год, декабрь. Лечение Визомитиом длится уже три месяца. Зафиксировано значительное очищение глаза от пигмента.

 

Достоверно показано, как препарат с ионами Скулачева оказывает лечебное действие на глаз лошади, пораженный увеит-индуцированной катарактой. Режим применения лекарственного средства – 1 капля 3 раза в сутки, длительность лечения – 1 год.

Пример 2. 2010 год, ноябрь. Состояние глаза лошади перед началом лечения.

 

2011 год, май. Лечение Визомитином длится полгода.

 

2011 год, декабрь. Состояние глаза лошади после 13 месяцев лечения каплями Скулачева.

 

2012 год, январь. Результат использования Визомитина для лечения индуцированной увеитом катаракты. Глаз практически очищен от пигмента, поведение лошади соответствует нормальному.

РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Клинические испытания проводятся только после доклинических исследований. К тому же они являются одним из решающих этапов изготовления и разработки каждого нового лекарственного фармацевтического препарата.

Клинические испытания очень важны. Перед ними ученые обязаны выяснить физические, химические, биологические, фармакологические и микробиологические свойства исследуемого препарата. На живых организмах: бактериях, грибах, водорослях, растительных и животных тканях, а также животных организмах, проводятся разнообразные эксперименты, подтверждающие способность Визомитина и SkQ1 в частности, предотвращать поступление во внутреннюю среду клетки активных форм кислорода из митохондрий.

По сухому глазу

Проведено сравнительное исследование с участием 40 пациентов, 20 из которых принимали препарат «Слеза натуральная» фирмы Alcon, а другие 20 – Визомитин.

 

В результате сформированы следующие выводы:

Визомитин отлично себя показал в отношении удобства использования – ни один пациент не жаловался на ощущение субъективного дискомфорта. Как со стороны конъюнктивы, так и в общем плане не было замечено никаких нежелательных явлений.

При лечении ССГ Визомитин дал более стабильный и выраженный терапевтический эффект по сравнению со «Слезой». При этом, на момент окончания трехнедельного наблюдения капли Скулачева давали наилучший эффект, что свидетельствует о вероятном улучшении состояния пациентов на четвертую и последующие недели применения Визомитина.

В группе Визометина за три недели величина антиокислительной активности (АОА) слез была увеличена у 18, 8 % глаз на 40,4 %, тогда как в группе «Слезы» АОА повысилась у 10 % глаз. Снижение АОА также наблюдалось в обеих группах, но при использовании «Слезы натуральной» она снизилась у четверти пациентов, а у ионов Скулачева – в 13,7 % глаз. Отдельно следует упомянуть, что повышение происходило у пациентов с низким исходным уровнем АОА, а снижение – у испытуемых с исходно высокой АОА.

100 % пациентов группы Визомитина указали на очень хорошую переносимость препарата, а в группе «Слезы» - только 60 %.

Благодаря результатам этого испытания было официально получено медицинское показание для выпуска Визомитина на рынок Российской Федерации. Тем не менее, сейчас прошел уже достаточно долгий срок, и требуются повторные тесты.

В настоящее время завершен набор добровольцев и начато еще одно, пострегистрационное исследование, плацебо-контролируемое, двойное слепое рандомизированное и многоцентровое, по всем международным правилам. Оно необходимо в качестве своеобразного «контроля качества», регулярно подтверждающего способность препарата лечить синдром сухого глаза.

По катаракте

Для исследования были набраны добровольцы в Москве (на базе НИИ Глазных болезней Российской Академии Медицинских Наук) и Санкт-Петербурге (на базе 1 Кафедры офтальмологии СЗГУ им. И. И. Мечникова). Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое испытание на больных с возрастной катарактой. Подробные результаты исследования пока не публикованы, но дополнение в список показаний Визомитина возрастной катаракты говорит о положительном окончании эксперимента.

По глаукоме

Добровольцы с первичной открытоугольной глаукомой были набраны в Москве: на базе НИИ Глазных болезней и Российского национального медицинского исследовательского университета имени Н. И. Пирогова. Испытания продолжаются, ведется обработка полученных данных. Результат исследования будет опубликован, вероятно, после публикации по катаракте.

По возрастной макулярной дистрофии

Планируется многоцентровое международное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности Визомитина на добровольцах – больных возрастной макулярной дистрофией.

В настоящее время по данному исследованию еще не начат набор добровольцев.

ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

  • Синдром «сухих глаз»;
  • Начальная стадия развития возрастной катаракты – добавлено в 2015 году.

Строго говоря, Скулачев и группа ученых под его предводительством с самого начала заявляли о том, что капли способны лечить гораздо более широкий спектр заболеваний, а не только «сухой глаз». Но результаты научных исследований не позволяют выпускать препарат – для этого нужны клинические медицинские испытания на добровольцах. Первыми были завершены исследования по синдрому «сухих глаз», поэтому именно по этому показанию был выпущен Визомитин. Теперь Минздрав РФ утвердил решение относительно действенности лекарства против катаракты. Кроме того, испытания будут продолжаться еще лет 5 или 6, так как для осуществления задуманного Скулачевым проекта «Ионы Скулачева» необходимо подтвердить способность глазных капель с SkQ лечить глаукому, дегенерацию сетчатки и другие болезни.

ССГ, или синдром «сухого глаза» – одно из самых распространенных офтальмологических заболеваний современности. Оно появляется у тех, кто занимается трудом, связанным с постоянным фокусированием на одном поле при сильном контрасте объекта и фона. Типичный пример – сотрудники офисов, проводящие перед монитором своих компьютеров большую часть жизни. Также в группу риска входят бухгалтера, программисты, писатели, журналиты, дизайнеры, геймеры и просто люди, тратящие большую часть своего времени на концентрацию внимания на близко расположенные объекты.

Интересно, что в некоторых источниках доказывается, что катаракта, по сути, является естественным следствием старения и не может быть причислена к патологиям. Помутнение хрусталика наблюдается у 50 % людей старше шестидесяти лет, а после 80 его можно диагностировать практически у всех. Катаракта появляется из-за денатурации кристаллина, из которого состоит хрусталик. А происходит это именно из-за воздействия свободных радикалов, против которых и действует Визомитин. То есть, появление в списке показаний к применению капель Скулачева «возрастной катаракты» является косвенным признанием гератопротекторной функции препарата.

Учитывая тот факт, что катаракта обвиняется в более чем половине случаев приобретения слепоты в мире, Визомитин может стать поистине чудодейственным средством, избавляющим этот мир от этой незавидной формы инвалидности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат не разрешается применять несовершеннолетним, а также при гиперчувствительности организма к любому из составляющих средства. Из-за отсутствия контролируемых исследований, требуемых для заполнения этой графы в инструкции, официально применение лекарства беременным женщинам и при кормлении грудью не рекомендуется. Если существует необходимость назначения препарата женщине в период лактации, на время приема средства от кормления грудью следует отказаться.

Создатели Визометина также имеют надежду, что после окончания всех требуемых испытаний Минздрав подтвердит решение об изменении этой графы в инструкции на более приемлемую и соответствующую реальному эффекту препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ВИЗОМИТИНА

Для лечения синдрома сухого глаза рекомендуется капать одну или две капли Визомитина от 3 до 4 раз в сутки (лучше распределить время закапывания на период наибольшей активности глаз – для людей, работающих по ночам, средство лучше использовать, в большей степени, в ночное время) в конъюнктивальный мешочек.

При лечении возрастной катаракты используется тот же режим применения: 3 раза в день по одной или две капли лекарства прямо в конъюнктиву глаз. Различие между двумя способами лечения – в длительности. Во время борьбы с катарактой срок применения составляет минимум шесть месяцев, во время которых рекомендованы регулярные (ежемесячные) обследования у офтальмолога для оценки эффективности терапии и степени прогрессирования болезни. По результатам обследований выносится решение – нуждается ли пациент в дальнейшей консервативной терапии. Визометин, в принципе, достаточно прост в применении, чтобы можно было позаботиться о себе без врачей, но только при соблюдении соответствующих требований.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нормальным является проявление эффекта жжения и ощущение характерной рези в глазах после применения капель. За короткое время (от 1 до 3 минут) эти специфические реакции органов чувств проходят. Возможны также аллергические реакции на отдельные компоненты лекарственного средства индивидуального характера. При их проявлении следует обратиться к врачу на обследование с целью выявления аллергического агента и причин возникновения аллергии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке Визомитина какие-либо эффекты отсутствуют. По сути, средство безвредное для организма при условии местного применения. Система приема капель создана для наилучшего усвоения организмом действующего вещества – превышение ежедневной дозы не повысит эффективность применения препарата, но и не навредит.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ СРЕДСТВАМИ

Для того чтобы избежать каких-либо реакций между различными компонентами лекарственных средств, при применении Визомитина с другими глазными каплями следует придерживаться интервала в 5 минут между инстилляциями.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

После использования глазных капель может возникнуть кратковременная потеря остроты зрения. Пока четкость полностью не восстановится, лучше не управлять любыми транспортными средствами, а также отказаться от работы, требующей от человека повышенной концентрации внимания.

СОСТАВ ПРЕПАРАТА

Глазные капли Визомитин являются раствором действующего активного вещества SkQ в абсолютно чистой воде со вспомогательными стабилизирующими веществами в концентрации 155 мкг/мл. В каждом флаконе находится 5 мл капель, что означает 775 мкг пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромида во флаконе.

СПИСОК ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ:

  • Додекагидрат гидрофосфата натрия – 116,35 мг/мл. 12-водный кристаллогидрат, повышает вязкость раствора и обеспечивает увлажняющий эффект формулы лекарственного средства.
  • Бензалкония хлорид – 0,1 мг/мл. Обладает антисептическими свойствами, уничтожает стрепто- и стафилококков, грамотрицательных бактерий, плесень и грибки. Способен инактивировать вирус простого герпеса. От него не спасаются даже бактерии, устойчивые к антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам.
  • Дегидрофосфат натрия – 0,81 мг/мл. Растворимые в воде бесцветные кристаллы, образующие кристаллогидрат. Используется как буфер, обуславливает легкий опалесцирующий визуальный эффект капель.
  • Хлорид натрия – 9 мг/мл. 0,9 %-ный раствор NaCl называется изотоническим (физиологическим). Он имеет дезинтоксикационные свойства, а также в офтальмологии при местном применении проявляет себя как противоотечное средство.
  • Гипромеллоза – 2 мг/мл. Гидроксипропилметилцеллюлоза – вяжущий компонент раствора, смазывающий и смягчающий эпителий роговицы. Заменитель естественной слезной пленки, компонент многих глазных капель.
  • Р-р гидроксида натрия – добавляется до установления нейтрального pH=7;
  • Инъекционная вода – 5 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Визомитин нужно хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Это место должно быть недоступным для детей, особенно после вскрытия флакона. Вскрытый Визометин можно применять лишь один месяц при условии содержания в том же холодном и защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ

Двухлетний эксперимент по исследованию стабильности Скулачев-иона и других ингредиентов капель во время длительного хранения позволил исправить срок годности в инструкции с 1 года на 2. На первый взгляд, несущественное изменение, но для фармацевтической индустрии оно очень значимо. Во-первых, при доставке лекарственных средств в аптеки с помощью дистрибьютеров необходима очень длительная логистика, из-за которой препараты со сроком годности всего в 12 месяцев просто нерентабельно реализовывать. Поэтому раньше Визомитин можно было купить только в тех аптеках, которые имеют прямую связь с производителем (а это очень немногие фирмы). Таким образом, удовлетворяются жалобы многих пациентов и врачей, которые не могли найти Визомитин в ближайших аптеках.

Еще одним недавним экспериментом было доказано, что при содержании глазных капель в условиях комнатной температуры до двух недель с препаратом абсолютно ничего не происходит. Это позволит расширить возможности транспортировки Визомитина, который ранее перевозился только в специализированных рефрижераторных грузовых автомобилях.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Реализация Визомитина происходит по рецепту лечащего врача.

ФАРМАКОБЕЗОПАСНОСТЬ

Согласно действующему законодательству РФ и международным стандартам обеспечения безопасности пациентов в компании ООО «Митотех» был организован специальный отдел фармацевтического надзора, который осуществляет постоянный контроль и мониторинг безопасности производимых лекарственных препаратов. Компания Митотех была зарегистрирована в специализированной базе данных Росздравнадзора, чтобы обеспечить своевременное уведомление о случаях неблагоприятных побочных реакций, развившихся вследствие применения продуктов компании.

О любых случаях нежелательных реакций, которые могут возникнуть на фоне применения глазных капель Скулачева (Визомитина), можно сообщить в этот отдел фармаконадзора в компании Митотех, либо заполнить электронную форму для извещения о какой-либо неблагоприятной реакции.

ИТОГОВЫЕ ВЫВОДЫ

История появления на свет лекарства Визомитин поражает своими масштабами и знаменует собой начало нового, неизвестного даже в двадцатом веке, способа лечения. Митоинженерия – полностью отечественная идея и разработка, равной которой в практике стран СНГ еще не видели. Нам досталась честь стать современниками и наблюдать воочию, как становится на ноги результат научных достижений, сравнимый с изобретением пенициллина и вакцинации.

Сам по себе Визомитин – лишь первый шаг на пути борьбы с возрастными болезнями, который приближает к реальности мечту о продлении жизни, пусть даже на несколько лет или десятилетий. Пока первый продукт митотехнологии стал революционным только в сфере терапии офтальмологических проблем. Причем препарат обладает настолько универсальным действием, что капли можно назначать любому совершеннолетнему гражданину, имеющему проблемы со зрением – а количество таких, как в нашей стране, так и в более развитых государствах, очень и очень велико.

Сам факт проникновения положительно заряженных молекул с антиоксидантом внутрь митохондрии выглядел фантастически еще пару десятков лет назад. Напомним, что европейцы, напоровшись на первые трудности в таких же исследованиях, остановили всю работу и признали идею несостоятельной. Тогда как наши ученые сделали прорыв и не собираются останавливаться на достигнутом.

Визомитин – инновационное лекарство, первое в своем поколении. Его направленная антиоксидантная активность является уникальной в своем роде, благодаря чему оно становится эффективным против заболеваний, ранее причисляемыми к трудноизлечимым или даже неизлечимым.

Обратите внимание: никаких спецэффектов, яркой захватывающей рекламы, подкрашиваний раствора, ароматизаторов. Простые бесцветные капли, полезные за счет единственного, проверенного и надежного вещества. Капли Скулачева заслуживают свою популярность эффективностью, которую подтверждают многочисленные отзывы.

Очевидно, что такое вещество, как SkQ1, непросто синтезировать. И логично предположить, что стоимость его производства достаточно высока. Но ПДТФ соответствует одному из главных требований к митохондриальным антиоксидантам, сформированных Скулачевым – он наиболее эффективен в очень низких концентрациях. Что позволяет установить вполне приемлемую цену на Визомитин, которая будет уменьшаться с увеличением объемов производства.

ПОЛЕЗНЫЕ СВОЙСТВА ВИЗОМИТИНА

Капли Скулачева продемонстрировали сразу несколько специализированных и общих универсально полезных свойств:

  • защищает от активных форм кислорода;
  • регулирует продукцию слезных желез;
  • улучшение стабильности слезной пленки;
  • остановка дегенеративных явлений в слезных железах;
  • усиление слезоотделения;
  • борьба со старением, вызванным воздействием свободных радикалов.

Стоит отметить, что Владимир Скулачев, благодаря результатам научных исследований, уверен, что SkQ способен лечить большинство возрастных болезней, так как они вызываются после запуска «программы старения», или феноптоза. АФК повреждает сложные макромолекулы, лишая клеток защиты. Большинство современных врачей склоняются к мнению, что именно из-за этого начинаются такие проблемы, как:

  • сердечная недостаточность;
  • снижение тонуса и уменьшение толщины сосудов;
  • нарушения работы центральной нервной системы;
  • замедление метаболических процессов;
  • потеря зрения;
  • хрупкость костей и сухожилий.

А ионы Скулачева, нейтрализуя свободные радикалы, лишают эту «программу» главного инструмента, что и должно продлить жизнь пациента.

Но, к сожалению, Визомитин действует только на глаз. В список основных показаний для его применения входят синдром сухого глаза и возрастная катаракта. Также он отлично поможет при глаукоме, дегенерации сетчатки и других тяжелых болезнях, которые лечатся очень долго и за огромные деньги. Приятно, что капли Скулачева помогают настолько, что, чаще всего, решение об оперативном вмешательстве (при катаракте, например) откладывают на неопределенный срок. В отдельных случаях благодаря регулярному применению капель повышается также острота зрения.

СЕРТИФИКАТЫ

Марина | 5 из 5 баллов!
16.03.2016

Капли помогают, я например, сняла очки, которые надела из за возрастной близорукости, снимают воспаление.Спасибо профессору Скулачеву.
Евгений | 5 из 5 баллов!
25.02.2016

Попробую купить а там посмотрим
Александр | 5 из 5 баллов!
28.01.2016

Попробовал. Прошло жжение в глазах по вечерам. Хватило одного флакона. Капал 2 раза в день по несколько капель, утро и вечер. Выкапал за 3 недели. Хотя фармацевт уговаривала взять 2-3 на курс. Ничего не щипало и не краснело от капель.
Игорь | 5 из 5 баллов!
13.01.2016

Работа связана с компьютером. Последнее время стали болеть и уставать глаза. Ходил с красными глазами, как алкаш). Коллега посоветовала Визомитин. Попробовал - помогает очень хорошо. Рези в глазах и краснота прошла.
Сергей | 5 из 5 баллов!
02.09.2015

Мне отлично помогает от сухого глаза. Общался с офтальмологом из клиники Гемгольца, так оказывается они принимали участие в клинических испытаниях этого препарата. Им доверяю. И самое хорошее что мне хватило 1 флакона, и прошло покраснение и жжение вечером, после рабочего дня. Так что буду 2-3 флакона в год прокапывать,
Мадлен | 5 из 5 баллов!
21.07.2015

Однажды в поездку я забыла взять свои глазные капли, а так как ношу контактные линзы, глаза нуждаются в увлажнении. В ближайшей аптеке нужных мне каплей не было, и фармацевт посоветовал капли Визомитин, а еще их называют капли Скулачова. Они оказались даже лучше тех каплей которые я раньше покупала.
Святослав | 5 из 5 баллов!
09.06.2015

Не уверен, что это не совпадение. Капал Визомитин раз в день, (т.к. дорого для меня было три раза вдень да ещё полный курс) и делал упражнения для глаз как посоветовал Жданов и зрение улучшилось на 1,5% ( а было минус 4,5). В это же время пил дигидроквертицин и омеганол. Где-то за 4 месяца зрение улучшилось. Теперь хочу повторить, но добавить капли Семакс 0,01%.
Анжела | 5 из 5 баллов!
14.05.2015

Глазные капли Визомитин выписал мне окулист, с возрастом у меня ухудшилось зрение, возможно повлияло и то что за монитором долго сижу. Симптомы сухого глаза на данный момент у меня прошли.
Анастасия | 5 из 5 баллов!
01.03.2015

Смотрели программу : "Таблетка от старости" , там Скулачев говорил, что эти капли делали от старости, но такой болезни не существует, их побочный эффект это лечение катаракты. Поэтому капли Визомитин продают как лекарство от катаракты. Желаю чтобы у Вас не только улучшилась зрение, но и здоровье!
Марик | 2 из 5 баллов!
22.12.2014

для пенсионеров,больных диабетом это в основном люди пожилого возраста и конечно с небольшим материальным достатком и применяемые в аптеках цены 690 р.(мин) конечно накладно.Что особенно - производитель НАША же РОДИНА РОССИЯ !!!
Бота | 5 из 5 баллов!
26.08.2014

Здравствуйте, мой отец пользуется данными каплями , живем в Казахстане г.Алматы где можно у нас приобрести ваши капли
галина | 5 из 5 баллов!
19.07.2014

Прооперировала один глаз на предмет глаукомы. Врачи сказали, ни на что не надейтесь, второй глаз со временем тоже будет плохо видеть. Про капли услышала из передачи по телевизору о Скулачеве. Сразу ему поверила, нашла капли и стала капать, хотя врач отговаривал. Говорила, что капли мало изучены, не проходили тестирование. Перед операцией делали МРТ глаза и через 1,5 года тоже сделали. Врачи были удивлены. Сказали, что глаз ожил, а второй не изменился. Зрение улучшилось объективно, хотя после операции врач говорила, что на её практике улучшения зрения после операции по глаукоме не было никогда, какие бы капли не капали.
Светлана | 5 из 5 баллов!
24.02.2014

Капала эти капли три месяца.Когда начала капать, то почувствовала небольшое улучшение в ощущениях глаз. Много работаю в компьютере и глаза просто " вываливаются" порой. Пока капала эти капли состояние было гораздо лучше, они просто спасали, сейчас капли закончились и пока возможности их купить нет,тк в нашем городе их не продают, чувствую как плохо моим глазам. А по поводу дороговизны кто то писал. Простите меня ребята, но чудо средств за 100 рублей не бывает! В соотношении качества и цены, так это вполне преемлемая цена за такой эффект, как многие пишут и я им верю. Я бы и в два раза дороже согласна была бы купить это средство, лишь бы оно продавалось в соседней аптеке, а не на другом конце страны
СИСАДМИН | 5 из 5 баллов!
08.09.2013

Ого, сколько положительных отзывов! А я только сегодня купилась на рекламу и приобрела ВИЗОМИТИН. Надеюсь, он поможет моим, далеко не молодым глазам:)
Алекс | 3 из 5 баллов!
08.08.2013

Если реальные результаты после года продаж? Отпишитесь кто применял. Очень похоже на развод аля гербалайф в 90...
Нина Александровна | 5 из 5 баллов!
04.07.2013

У меня катаракта. Капаю только месяц, но уже почувствовала небольшое улучшение. Буду капать дальше. Хотелось, чтобы эти капли прскрпее появились во всех аптеках. Сложно их найти. Спасибо за такие лекарства
Таня | 5 из 5 баллов!
29.04.2013

Где купить эти капли в Уфе? Подскажите!
Владимир | 3 из 5 баллов!
26.03.2013

Интересно если зрение -4.5, эти капли помогут до нормально зрения вернут
Ольга | 5 из 5 баллов!
15.01.2013

Я капаю Визомитин от синдрома сухого глаза две недели,улучшения заметила уже на 4-5й день! Для меня это просто спасение и надежда на выздоровление,т.к. давно уже мучаюсь с глазом.Буду капать и дальше!
Emma | 5 из 5 баллов!
08.01.2013

rebyata, pоdskajite pоjaluista, prоdaetsya li seichas Visоmitin v aptekax Yekateinburga?????
Ольга | 3 из 5 баллов!
31.12.2012

Я страдаю синдромом "сухого глаза" после кератопластики,уже почти 4 месяца:-( Врач прописала Визомитин, долго их искала, с трудом, но купила их вчера(Москва), и перекрестясь начала капать... Буду надеяться на хороший результат!
Игорь | 4 из 5 баллов!
28.09.2012

Пользую в течении месяца. Синдром сухого глаза очень медленно, но отступает. Натуральная слеза не помагала вообще. Судя по статьям в инетернете придется капать Визомитин еще месяцев 6. Посему начинает беспокоить воспрос маленькой емкости и высокой цены. На месяц нужно 10 мл, а это 2 флакона по 500 ре. итого 6000 рублей за курс. Получается не очень гуманная цена.
Мирра | 5 из 5 баллов!
06.09.2012

Визомитин однозначно суперские капли, но из не так просто купить в обычных аптеках. Вот увидела у вас и по приемлимой цене. Подожду немного, но помогают ониотлично
Наталья | 5 из 5 баллов!
30.08.2012

У меня у мамы катаракта частичное отслоение сетчатки на фоне диабета. Пользуется с23.08 в восторге от капель говорит что зрение уже стало лучше.
Alex | 4 из 5 баллов!
28.08.2012

Сегодня ездил в аптеку сам, купил. По доставке извинялись, из-за большого кол-ва заказов сроки от 3-х дней до 10-ти. Просят чтобы приезжали сами.
Света | 4 из 5 баллов!
27.08.2012

Очень жаль, что так долго с доставкой.Везут в течении 5-15 дней. Говорят, что очень много заказов, лучше приезжать самим. А так, спасибо, за капли.
Олег | 5 из 5 баллов!
17.08.2012

Капли отличные зрение восстановило до 1!И я и врачь в шоке!!!Ушли даже отеки внутри глаза на сетчатке от удара.Теперь стабильное зрение.Капаю по одной капле от синдрома сухого глаза после ожега,очень помогают,спасибо за капли это чудо!Столько всяких перепробовал а эти реально лечат а не снимают только симптом!!!
Макс | 5 из 5 баллов!
15.08.2012

Сегодня дозвонился в аптеку, слезно пообещали, что Визомитин появится уже 22 августа к обеду. Но сказали, предварительно позвонить.
Дамир | 5 из 5 баллов!
09.08.2012

Ребята, когда же Визомитин дойдёт до наших аптек? Город Орск Оренбургская обл. Как думаете, хотя бы приблизительно.
Надежда | 4 из 5 баллов!
23.07.2012

Закапала только что первый раз "Визомитин". Пока ничего не почувствовала. Посмотрим что будет дальше...
Татьяна | 5 из 5 баллов!
18.07.2012

Разве можно за 3 дня, что препарат в продаже, понять насколько он хорош? А он действительно хорош! Только не надо портить репутацию новому препарату преждевременными восторженными отзывами. Должно пройти время.
Александр | 5 из 5 баллов!
16.07.2012

Сегодня купил Визомитин в самой аптеке по их адресу. Буду пробовать.
Написать отзыв
Ваше Имя:


Ваш отзыв: Заметка: HTML теги не принимаются! Используйте обычный текст.

Рейтинг: Плохо            Хорошо

Введите код, указанный на картинке: